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 Post subject: LASIK: DEPOIMENTOS NO FDA OPHTHALMIC HEARING PANEL
PostPosted: Sun Jul 27, 2008 1:17 pm | Post{ VIEW_SINGLE_POST } 

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Joined: Thu Apr 27, 2006 7:45 pm
Posts: 326
Location: Porto Alegre
Os vídeos a seguir foram filmados na sessão FDA OPHTHALMIC HEARING PANEL, em 25 de Abril de 2008.

A divulga√ß√£o destes v√≠deos tem a finalidade de alertar m√©dicos, pacientes, autoridades e fabricantes de equipamentos para a cirurgia refrativa de que com a populariza√ß√£o da cirurgia refrativa, a tend√™ncia √© que aumente geometricamente as intercorr√™ncias de seq√ľelas de cirurgia refrativa. √Č no m√≠nimo necess√°rio cautela e o desenvolvimento de um protocolo geral de seguran√ßa, com a finalidade de minimizar os riscos para os pacientes que submetem-se a cirurgia fotorrefrativa por excimer laser. O conselho Brasileiro de Oftalmologia (CBO), a Sociedade Brasileira de Oftalmologia (SBO) e org√£os reguladores como a ANVISA e Minist√©rio da Sa√ļde, podem agir juntos no sentido de aumentar a seguran√ßa dos pacientes candidatos aos procedimentos de cirurgias refrativas, estabelecendo r√≠gidos crit√©rios de sele√ß√£o dos pacientes, atrav√©s de um r√≠gido protocolo a ser seguido por todos os cirurgi√Ķes, especialmente nos servi√ßos onde os novos cirurgi√Ķes s√£o treinados.

O exemplo dos Estados Unidos √© um alerta para que o que j√° vem ocorrendo no Brasil. O √≠ndice de complica√ß√Ķes geralmente divulgado nos meios de comunica√ß√£o e inclusive nos congressos oftalmol√≥gicos, n√£o refletem de fato a realidade. Os trabalhos geralmente encontrados na internet por exemplo, falam em √≠ndices de complica√ß√Ķes graves de 1 a 2%, e de complica√ß√Ķes brandas em torno de 5%. J√° √© poss√≠vel, com uma pesquisa mais rigorosa e detalhada, observar que o n√ļmero de complica√ß√Ķes e seq√ľelas de cirurgias atualmente √© de aproximadamente 5% de complica√ß√Ķes s√©rias, e de 5 a 30% de complica√ß√Ķes brandas, incluindo aqui aquelas que s√£o toleradas pelos pacientes, ou seja, aceitam conviver com elas em troca da liberdade do uso de √≥culos ou lentes de contato. Naturalmente os servi√ßos e cirurgi√Ķes mais experientes hoje selecionam seus pacientes com crit√©rios mais fortes e tem al√©m de aprimorada t√©cnica, possivelmente acesso as tecnologias mais atuais e portanto tem √≠ndices de resultados excelentes em suas cirurgias, portanto √© importante n√£o generalizar embora seja necess√°rio alertar.


OS V√ćDEOS S√ÉO TODOS EM INGL√äS, SERIA UM TRABALHO MUITO GRANDE LEGENDAR OS DEPOIMENTOS, LOGO REINTERO QUE O PROP√ďSITO DOS V√ćDEOS √Č DEIXAR UM ALERTA PARA QUE ESSAS QUEST√ēES N√ÉO SEJAM EM UM FUTURO BREVE, UMA QUEST√ÉO COMO A QUE EST√Ā J√Ā OCORRENDO NOS EUA E COME√áA A OCORRER NO BRASIL DE ALGUM TEMPO PARA C√Ā.



Depoimento de Dean Kantis


Depoimento de Matt Kotsovolos


Depoimento de Lauranell Burch, PhD (Specialist in molecular biology and Genetics)


Depoimento de Rebecca Petris (Centro de ajuda LaserMyEye)


Depoimento de Amanda Campbell, dado por um procurador. Seu marido cometeu suicídio após uma série de intercorrências após a cirurgia de Lasik, um depoimento de grande comoção.


Depoimento de Gerry Dorrian, relatando o caso de seu filho Collin Dorrian, que cometeu suic√≠dio depois de tentar conviver com as seq√ľelas de sua cirurgia de Lasik, muito comovente.


Depoimento de Roger Davis, PhD em Clinica Psichology. Em seu depoimento revela os sentimentos relatados por pacientes com seq√ľelas de cirurgias refrativas, como depress√£o profunda, pensamentos suic√≠dios e suic√≠dios confirmados de pacientes sem hist√≥rico de depress√£o ou tend√™ncia suicida.


Depoimento de Michael Mullary, MD m√©dico psiquiatra comentando sobre estudo de √≠ndice de suic√≠dios e tend√™ncias suicidas posteriores ao insucesso com a cirurgia refrativa, comenta que o √≠ndice de suic√≠dios de pacientes com seq√ľelas da vis√£o √© bem maior do que a perda de audi√ß√£o.


Depoimento de Edward Boshnick, OD (optometrist), relatando que sua especialidade √© a de adapta√ß√£o de lentes de contato especiais em casos complexos de c√≥rneas irregulares como p√≥s-trauma e p√≥s-cirurgia refrativa. Relata que dois de seus pacientes tentaram suic√≠dio, tr√™s outros comentaram sobre pensamentos suic√≠das ap√≥s seq√ľelas do Lasik e muitos ficaram dependentes de drogas antidepressivas.


Depoimento de Beth Kotsovolos, contando o problema pessoal de sua família de outros conhecidos, sobre estresse pós-traumático, tendência suicidas e do aumento de casos de suicídio decorrentes de profunda depressão após cirurgia de Lasik. Alerta o FDA quanto ao perigo da propaganda do Lasik nos EUA. Não há plano B.


Depoimento de Dominic Morgan, que ficou cego de um olho ap√≥s complica√ß√Ķes do Lasik, relacionados a PIO elevada. Nunca foi um candidato a cirurgia. Relata que os m√©dicos deveriam curar e n√£o causar danos aos pacientes. Alerta o FDA para a necessidade de uma investiga√ß√£o s√©ria sobre os danos causados pela cirurgia refrativa.


Depoimento de Diana Zuckerman, PhD (psychologist, epidemiologist). Alerta que o uso de √≥culos e de lentes de contato √© mais barato e mais seguro. Faz uma √≥tima an√°lise dos casos de seq√ľelas de cirurgias refrativas e alerta para o aumento da incid√™ncia de casos, al√©m de alertar m√©dicos, fabricantes e o FDA para que passem a abordar este assunto de forma mais s√©ria. Ela diz que dados obtidos este ano no American Journal of Ophthalmology mostram que 28% dos olhos submetidos ao Lasik precisam fazer o retoque, e que do ponto de vista dos pacientes o √≠ndice √© de 35% ou seja, √© ainda maior. Ela alerta que o √≠ndice de suic√≠dios relacionados aumentou substancialmente e que dever√° continuar aumentando.


Depoimento de Todd Krouner, advogado de v√°rios pacientes v√≠timas de seq√ľelas de cirurgias refrativas. Um excelente depoimento, uma vez que ele n√£o generaliza a cr√≠tica e faz coment√°rios s√≥lidos, bem estruturados e procedentes do ponto de vista da seguran√ßa do procedimento. Ele faz quatro recomenda√ß√Ķes ao FDA panel, de assegurar o treinamento e a atualiza√ß√Ķes dos cirurgi√Ķes de Lasik, encorajar a divulga√ß√£o dos resultados adversos, realizar um estudo independente da satisfa√ß√£o dos pacientes de Lasik, e que este estudo seja disponibilizado ao p√ļblico e atualizado com alguma freq√ú√™ncia.


Depoimento de Michael Patterson, PhD (psychologist)


Depoimento de David Snell, engenheiro. Apresenta seu drama pessoal de forma consistente e severa, mostrando fotografias que exemplificam algumas das seq√ľelas de sua cirurgia de lasik. Sua vida arruinou ap√≥s o procedimento, segundo seu relato.


Depoimento de Terrilyn Bankes, MD (physician), apontada para ser a "physician councelor" de um grupo de pacientes v√≠timas de seq√ľelas do Lasik, ela refor√ßa o temor de que estes resultados ruins possam se tornar epid√™micos. Relata um caso de uma paciente de 44 anos que at√© a cirurgia era uma pessoa sadia, e que ap√≥s o Lasik, teve depress√£o profunda, cinco interna√ß√Ķes em hospital psiqui√°trico, sendo que nunca havia tido qualquer problema de origem psiqui√°trica ou hist√≥rico pessoal ou familiar de doen√ßa mental.

_________________
Luciano Bastos
Diretor & Instrutor Clínico de LC IOSB / Diretor Ultralentes
Membro:
Scleral Lens Education Society (US)
British Contact Lens Association (UK)
Contact Lens Society of America (US)
Contact Lens Manufacturer Association (US)


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